通络开痹片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2008年07月30日
【药品名称】通络开痹片
【汉语拼音】Tongluo Kaibi Pian
【成份】马钱子粉、川牛膝、当归、红花、木瓜、荆芥、防风、全蝎。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气微香，味苦。
【功能主治】祛风通络，活血散结。用于寒热错杂瘀血阻络所致的关节疼痛、肿胀；类风湿性关节炎具上述证候者。
【规格】每片重0.3ｇ。
【用法用量】晚饭后服，一次3片，一日1次；60天为一疗程。
【不良反应】个别患者发生头晕，舌、唇麻，口干，胃部不适，便秘，肌肉抽动，阳强，皮疹，全身发紧。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1、本品含毒性药，不可超量服用，连续使用不得超过60天；若需继续服用，需在医生指导下使用。2、服本品后若出现头晕、恶心，舌、唇麻，肌肉抽动，全身发紧时，立即停药；并多次饮水或绿豆汤，如不缓解，立即就医。3、运动员慎用。
【临床试验】本品于1994年经国家卫生部批准进行了436例临床试验。
【药理毒理】本品对大鼠佐剂性关节炎有一定预防和治疗作用，对三硝基氯苯所致迟发性超敏反应有一定抑制作用。小鼠热板法、扭体法试验显示本品有一定的镇痛作用。大鼠长期毒性试验：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的剂量（相当于临床给药剂量的5.6倍，16.7倍，50倍）给大鼠连续6个月口服。结果显示给药3个月后，中、大剂量组有2.5％、15％的动物死亡。犬长期毒性试验：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的剂量（相当于临床给药剂量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），给犬连续一年灌服。大剂量组在给药后1-6个月，动物全部死亡，死亡原因为马钱子中毒。本品含马钱子粉，过量服用，可出现神经毒症状，表现为呼吸加快，四肢抽搐，强直性惊厥甚至死亡。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑板、铝膜袋及纸盒。每盒12片，每盒1板。
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS3-342(Z-072)-2001(Z)-2004
【批准文号】国药准字Z19990061
【生产企业】企业名称：河北通络药业有限公司生产地址：河北省广宗县经济开发区1号邮政编码：054600电话号码：0319-7232388；400-818-0029传真号码：0319-7232222注册地址：河北省广宗县经济开发区1号网 址：**