小牛血去蛋白提取物眼用凝胶说明书
【说明书修订日期】核准日期:2008年04月30日
【特殊标记】外
【药品名称】小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
【英文名】Deproteinized Calfblood Extract Eye Gel
【汉语拼音】Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Yanyongningjiao
【成份】本品主要成份:本品含20%的小牛血去蛋白提取物,小牛血去蛋白提取物主要含有多种游离氨基酸、低分子肽和寡糖。
【性状】本品为淡黄色至黄色粘稠液体。
【适应症】用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由碱或酸引起的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角膜和结膜变性。
【规格】5g(20%)。
【用法用量】外用,将适量凝胶涂于眼部患处,每日3~4次,或遵医嘱。
【不良反应】罕见过敏反应,个别患者用后偶有一过性眼刺激。
【禁忌】对本品所含成份或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1.为保证本品生物活性及治疗效果,应避免将本品置于高温环境。2.使用时,管口不要触及眼部,并于打开后一周用完。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用,以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】请遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。本品可能会减弱抗病毒药物(如阿昔洛韦、三氟胸苷等)的药效,如果需合并使用其他眼局部用药,请咨询医生。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】毒理学研究表明,小白鼠对本品的MTD大于125ml/kg.BW,相当于人用剂量的8900倍,毒性很弱,本品无局部刺激性,临床使用安全。
【药代动力学】本品能促进眼部组织及细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用,可促进细胞能量代谢,从而改善组织营养,刺激细胞再生和加速组织修复,并能使过度增生的肉芽组织蜕变,胶原组织重组,减少或避免瘢痕形成。
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管。(使用方法见说明书背面)1支/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】YBH05802007
【批准文号】国药准字H20070295
【生产企业】企业名称:沈阳市兴齐制药有限公司生产地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号邮政编码:110027电话号码:(024)62116633传真号码:(024)62523012*:**