氧氟沙星眼膏说明书
【说明书修订日期】核准日期:2009年03月11日修改日期:2010年10月01日
【特殊标记】外
【药品名称】氧氟沙星眼膏
【商品名】迪可罗
【英文名】Ofloxacin Eye Ointment
【汉语拼音】Yang fu sha xing Yan gao
【成份】本品主要成份为:氧氟沙星,辅料为玻璃酸钠、卡波姆等。氧氟沙星化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。化学结构式如下:分子式:C18H20FN3O4分子量:361.37
【性状】本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。
【适应症】适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
【规格】3.5g:10.5mg
【用法用量】局部用药:涂于眼睑内,一日3次,一次适量。或遵医嘱。
【不良反应】偶尔有一过性刺激症状,不影响用药。
【禁忌】对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.本品不应长期使用。2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。3.用药时管口勿接触眼部。4.当药品性状发生改变时禁止使用。5.开启后最多可使用四周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】软铝管装:3.5g/支。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H10940177
【生产企业】企业名称:沈阳兴齐制药有限公司生产地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号邮政编码:110027电话号码:(024)62116633传真号码:(024)62363012*:**