妥布霉素地塞米松滴眼液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月24日修改日期：2008年01月10月修改日期：2010年05月05日
【特殊标记】外
【药品名称】妥布霉素地塞米松滴眼液
【商品名】典舒
【英文名】Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension
【汉语拼音】Tuo bu mei su Di sai mi song Di yan ye
【成份】本品为复方制剂，主要成份为妥布霉素与地塞米松。每瓶5ml，分别含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。化学结构式:妥布霉素 地塞米松分子式:C18H37N5O9 C22H29FO5分子量:467.52 392.47
【性状】本品为细微颗粒状的乳白色混悬液。
【适应症】用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。同时也适用于慢性前葡萄膜炎，化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤及白内障等眼科手术后的炎症。眼用抗生素用于治疗、预防可能的外眼部细菌感染。
【规格】5ml:妥布霉素15mg，地塞米松5mg。
【用法用量】每天3～5次，每次1～2滴，严重者可增至2小时一次。用前摇匀。
【不良反应】1.偶有眼部发痒、红肿、结膜红斑现象发生。2.长期应用可引起眼压升高及白内障。3.发生角膜真菌感染。
【禁忌】1.树枝状角膜炎、眼部分枝杆菌及真菌感染；2.牛痘、水痘及其他因疱疹性病毒引起的角膜炎、结膜炎；3.对本品任何成份过敏者和角膜上异物未完全去除者。
【注意事项】1.仅可眼部滴用。2.使用肾上腺皮质激素与抗生素混合剂有可能发生二重感染，尤其是长期使用肾上腺皮质激素，角膜可能发生真菌感染，产生抗药性菌种，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。3.对眼用氨基糖甙类有过敏史者应小心使用本品，发生过敏反应应停药。4.孕妇、哺乳者、儿童应慎用本品。5.青光眼患者慎用。6.如长期应用须定期监测眼压。7.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】地塞米松为肾上腺皮质激素，可抑制各种因素引起的炎症反应。由于它同时抑制人体对抗感染的防卫机能，并可延缓愈合，应并用抗生素。妥布霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，可有效地控制对庆大霉素有抗药性的菌属，并对葡萄球菌(包括对青霉素耐药的菌种)、链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌等有强的抗菌作用。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】塑料瓶包装，1瓶/小盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS-224(X-197)-2000
【批准文号】国药准字H20020497
【生产企业】企业名称：齐鲁制药有限公司生产地址：山东省济南市工业北路243号电话号码：(0531)83128888传真号码：(0531)83126688邮政编码：250100*：**