核准日期：2007年01月29日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2013年12月01日。
【通用名称】阿法骨化醇软胶囊。
【商品名】奥司惠。
【英文名】AlfacalcidolSoftCapsules。
【汉语拼音】AfaguhuachunRuanjiaonang。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为9。10-开环胆甾-5。7。10(19)-三烯-1α、3β-二醇。化学名称为：。
【化学名称】9。10-开环胆甾-5。7。10(19)-三烯-1α、3β-二醇。
【分子式】C27H44O2。
【分子量】400.65。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】9。10-开环胆甾-5。7。10(19)-三烯-1α、3β-二醇。
【性状】本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症】（1）佝偻病和软骨病。 （2）肾性骨病。 （3）骨质疏松症。 （4）甲状旁腺功能减退症。
【规格】0.25μg。
【用法用量】口服成人慢性肾功能不全和骨质疏松症每次.μg（2粒），每日次或遵医嘱儿童应遵医嘱。
【不良反应】 小剂量单独使用(<.μg/d)一般无不良反应长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症 偶见食欲不振恶心呕吐及皮肤瘙痒感等。
【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症 . 用药过程中应注意监测血钙血尿素氮肌酐以及尿钙尿肌酐 . 出现高钙血症时须停药并予有关处理待血钙恢复正常按末次剂量减半给药 . 超大剂量服药可能出现胃肠道系统肝脏方面精神神经系统循环系统等方面的不良反应如胃痛便秘GOT及GPT升高头痛血压轻度升高等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用安全性尚未确定妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.钙剂与钙剂合用可能会引起血钙升高应监测血钙 . 噻嗪类利尿剂此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收合用时有发生高钙血症的危险 . 洋地黄糖苷类应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常若与本药合用应严密监测血钙 . 巴比妥类抗惊厥药这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢降低药效故应适当加大本药剂量 . 胃肠吸收抑制剂消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收两者不宜同服应间隔小时先后服药 . 磷剂本品与大剂量磷剂合用可诱发高磷血症。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】（1） 增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。 （2） 增加转化生长因子-β (TGF-β )和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。 （3） 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1。25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-a-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1。25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6 小时。
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】以塑料瓶装，每瓶30粒；以双铝泡罩包装，每盒20粒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本。
【批准文号】国药准字H20020501。
【企业名称】广州白云山星群(药业)股份有限公司。
【生产地址】广州市海珠区南洲路162号。
【邮政编码】510288。
【电话号码】020-66283680。
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