凝血酶冻干粉说明书
【警告】严禁注射
【说明书修订日期】核准日期：2007年4月10日
【药品名称】凝血酶冻干粉
【英文名】Lyophilizing Thrombin Powder
【汉语拼音】Ningxuemei Dongganfen
【成份】本品活性成份为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
【适应症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
【规格】2000单位
【用法用量】1.局部止血：用灭菌氯化钠注射液溶解成每ml中含50～200单位的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。2.消化道止血：用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成每ml中含10～100单位的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
【不良反应】(1)偶可致过敏反应，应及时停药。(2)外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌】对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。2.本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。3.本品应新鲜配制使用。4.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。2.为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。3.本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用：促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。毒理研究：尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，10℃以下贮存。
【包装】药用氯化丁基胶塞、玻璃管制注射剂瓶10瓶/盒。
【有效期】30个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H43020100
【生产企业】企业名称：湖南一格制药有限公司生产地址：湖南省湘潭市北二环路1689号邮政编码：411100电话号码：（0731）58289818传真号码：（0731）58289819