肠内营养乳剂(TP)说明书
【警告】不可静脉输注!
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月25日
【药品名称】肠内营养乳剂(TP)
【商品名】瑞素
【英文名】Enteral Nutritional Emulsion(TP)
【汉语拼音】Changnei Yingyang fuji(TP)
【成份】本品为复方制剂，每瓶中组份为：蛋白质 19g 钼 37.51μg脂肪 17g 硒 18.75μg碳水化合物 69g 维生素A 0.3mg钠 375mg 维生素D3 1.75μg钾 625mg 维生素E 3.75mg氯 425mg 维生素K1 25μg钙 300mg 维生素B1 0.5 mg磷 235mg 维生素B2 0.65mg镁 100mg 烟酰胺 4.5mg铁 5mg 维生素B6 0.6mg锌 3.75mg 维生素B12 1μg铜 0.5mg 泛酸 1.75mg锰 1mg 生物素 50μg碘 50μg 叶酸 50μg氟 0.5mg 维生素C 22.5mg铬 25μg 胆碱 100mg
【性状】本品为浅灰黄色至淡棕色含有固体混悬物的乳剂。
【适应症】本品适用于有胃肠道功能的营养不良或摄入障碍的患者，包括创伤或颅面部、颈部手术后患者；咀嚼、吞咽困难患者；意识不清或接受机械换气的患者；手术后需要补充营养的患者；神经性厌食症患者等。本品不含膳食纤维，可用于严重胃肠道狭窄病人；肠瘘病人；术前或诊断前肠道准备。
【规格】500ml/瓶
【用法用量】本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。1、以本品为唯一营养来源的患暑：推荐剂量为按体重一日30ml(30kcal)/kg。2、以本品补充营养的患者：根据患者需要，一日使用500-1000ml。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。
【不良反应】输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌】—急腹症、胃肠张力下降、急性胰腺炎—胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良—肠梗阻、消化道出血—严重肝肾功能不全—对本品所含营养物质有先天性代谢障碍
【注意事项】—对于以本品为唯一营养来源的患者，必须监测其液体平衡。—应根据患者不同的代谢状况决定是否需要另外补钠。—本品提供长期营养时，只适用于禁用膳食纤维的患者。否则应选用含纤维的营养制剂。—使用前摇匀。有效期内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。
【儿童用药】本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。
【老年用药】本品适用于老年患者。
【药物相互作用】本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
【药物过量】如给药过量，则会发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。
【药理毒理】本品是营养完全的营养制剂，可提供人体必需的营养物质和能量，满足患者对必需氨基酸、必需脂肪酸、维生素、矿物质和微量元素的需要。本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似，对人体无毒性作用。
【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】25℃以下，不得冰冻，密闭保存。开启后最多可在冰箱内(2-10℃)保存24小时。
【包装】钠钙玻璃药瓶装，500ml/瓶
【有效期】18个月
【执行标准】WS-702(X-516)-2002
【批准文号】国药准字H20020588
【生产企业】企业名称：华瑞制药有限公司生产地址：江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号邮政编码：214092电话号码：051085960000传真号码：051085960001*：**.*