辣椒碱软膏说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年9月25日
【警告】对本品及其成份过敏者禁用；本品仅可用于完整皮肤部位；使用本品后请用肥皂将手洗净，勿于眼睛及粘膜接触；本品仅供外用，切勿入口；请妥善保管，避免儿童接触；如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。
【特殊标记】外
【药品名称】辣椒碱软膏
【商品名】劲朗
【英文名】Capsaicin Ointment
【汉语拼音】Lajiaojian Ruangao
【成份】本品主要成份为辣椒碱。其化学名称为:(反)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺其结构式为:分子式:C18H27NO3分子量:305.41
【性状】本品为白色软膏。
【适应症】适用于短期缓解由风湿引起的肌肉和关节的轻度疼痛，以及背部疼痛和扭伤、拉伤引起的疼痛。
【规格】10g：2.5mg
【用法用量】成人及2岁以上儿童外用。均匀涂抹于疼痛部位，每次1～2个黄豆粒大小的用量；每日三～四次，2岁以下儿童使用须遵医嘱。
【不良反应】偶有在用药部位产生烧灼感和刺痛感，但随时间的延长和反复用药会减轻或消失。
【禁忌】对本品及其成份过敏者禁用。
【注意事项】1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。2.使用本品后请用肥皂将手洗净，勿于眼睛及粘膜接触。3.勿与眼睛及粘膜接触。4.本品仅供外用，切勿入口。5.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故孕妇及哺乳妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用，遵医嘱用药。
【药物相互作用】1.未见有关在使用本品期间发生与其他药物相互作用的报导。2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】给药方法：用一次性手套外涂1-2个黄豆粒大小量得药物于受累关节表面，每日三次，用治疗程1周，受试对象：有明确关节痛的风湿病患者，包括类风湿关节炎、骨关节炎和软组织风湿症患者，年龄18-65周岁，男女兼有。评价方法：1.受试者对关节痛的评价，2.医生对受试者关节牙痛程度的评价，3.医生对受试者关节活动痛程度的评价。临床试验结果：辣椒碱含量为0.025%的辣椒碱软膏在治疗有明确关节痛的风湿病患者的总有效率79.10%，虽然有4.48%的应用辣椒碱软膏的患者出现轻重不等的局部烧灼感，但是停止用药后症状均缓解。
【药理作用】辣椒碱主要是通过影响神经肽P物质的释放合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，是一种重要的神经传导介质，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。辣椒碱主要作用于C型感觉神经元上的P物质，而传导皮肤痛觉和病态瘙痒的正是C型神经纤维中的一些无髓慢传导纤维。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突，导致来自所有神经元（外周和中枢）P物质的减少，从而实现镇痛和止痒的功效。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光、密封，在凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝管，每支20克装。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS-1023(X-763)-2002
【批准文号】国药准字H20030031
【生产企业】企业名称：长春普华制药股份有限公司生产地址：长春市高新开发区火炬路1105号邮政编码：130012电话号码：0431-86902018 800-830-5160传真号码：0431-86902017