利巴韦林喷剂说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月18日
【药品名称】利巴韦林喷剂
【英文名】Ribavirin Spray
【汉语拼音】Libaweilin Penji
【成份】本品主要成份为利巴韦林，其化学名称为:1-β-D-呋喃核糖-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。结构式:分子式:C8H12N4O5分子量:244.21
【性状】本品为无色的澄清液体，揿压手动泵，药液即呈雾状喷出。
【适应症】抗病毒药。用于流行性感冒的预防和治疗。
【规格】每瓶含利巴韦林400mg，每揿含利巴韦林3mg。
【用法用量】喷雾吸入，喷入鼻腔与咽喉。每4-5小时一次，鼻腔一喷，咽喉1-2喷，或遵医嘱。
【不良反应】本品毒性低，常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠（多见于应用大剂量者），以及食欲减退、恶心等。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】1.致癌与致突变：动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。1．孕妇不推荐应用本品。2．由于少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此乳母在用药期间需暂时停止授乳，乳汁也应丢弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性，故本品不用于此种病例。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年患者不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。
【药理毒理】体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白质合成，抑制病毒的复制与传播。
【药代动力学】可经气溶吸入，药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大；长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘，也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。
【贮藏】密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】聚乙烯瓶附定量手动泵阀门包装，每瓶16g。
【有效期】24个月
【执行标准】部颁标准二部第六册
【批准文号】国药准字H20059502
【生产企业】企业名称：江苏天济药业有限公司生产地址：江苏省泰兴经济开发区机电工业园区邮政编码：225441电话号码：0523-87595877传真号码：0523-87595877*：**如有问题可与生产企业联系