核准日期：2006年07月21日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：。
【通用名称】盐酸氨溴索糖浆。
【商品名】。
【英文名】AmbroxolHydrochlorideSyrup。
【汉语拼音】yansuananxiusuotangjiang。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)-氨基]环己醇盐酸盐。 。化学名称为：。
【化学名称】反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)-氨基]环己醇盐酸盐。  
【分子式】C13H19Br2ClN2O。
【分子量】414.6。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)-氨基]环己醇盐酸盐。
【性状】本品为淡黄色的澄明或几乎澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
【规格】100ml:0.6g。
【用法用量】成人及12岁以上的儿童:一次10ml(2汤匙)，每日2次； 12岁以下的儿童根据病情建议采用如下治疗剂量:6-12岁儿童:每次5ml(1汤匙)，每日2-3次； 2-6岁儿童:每次2.5ml(1/2汤匙)，每日3次； 1-2岁儿童:每次2.5ml(1/2汤匙)，每日2次； 这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的，14天后剂量可以减半。本品最好是在进餐时间服用。
【不良反应】本品通常能很好耐受。已报道有轻微的上消化道不良反应(主要是胃部灼热、消化不良和偶见的恶心、呕吐)。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，本品对妊娠无不良影响。 但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用本品，本品可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿没有影响。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)合用可升高抗生素在肺组织的浓度，尚无与其他药物合用的临床相关的不利的相互作用的报道。
【药物过量】迄今尚无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。
【药理毒理】药理作用：本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时。未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90﹪由肾脏清除。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】棕色塑料瓶包装，100ml/瓶/盒，150ml/瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH22422006。
【批准文号】国药准字H20067188。
【企业名称】南京海鲸药业有限公司。
【生产地址】南京高新开发区新科二路23号。
【邮政编码】210061。
【电话号码】025－57901282。
【传真号码】025-57901299。
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