核准日期：2007年01月29日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：。
【通用名称】注射用脑蛋白水解物。
【商品名】舒瑞泰。
【英文名】CerebroproteinHydrolysateforInjection。
【汉语拼音】ZhusheyongNaodanbaiShuijiewu。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为 本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。化学名称为：。
【化学名称】本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】甘露醇。
【复方制剂主要成分】本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。
【性状】本品为浅黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于颅脑外伤、脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
【规格】游离氨基酸175.55mg与总氮30.50mg。
【用法用量】每一疗程最好连续给药，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 静脉滴注：一般使用2～6支稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日一次，约60～120分钟滴完，可连续使用10～14天为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。
【禁忌】以下情况禁用： 1、对本药任一成份过敏者。 2、癫痫持续状态。 3、癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 4、严重肾功能不良者。
【注意事项】1、过敏体质患者慎用。 2、一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生同时使用其他药品，请告知医生。 3、请放置于儿童不能够触及的地方。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】在使用本品期间如出现尿量过多，且2～3天内不能自行缓解者应停药。
【药物相互作用】1、注射用脑蛋白水解物不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。 2、同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。 3、与单胺氧化酶抑制剂有相加作用，应避免合用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
【药代动力学】本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2由数秒至数小时。
【贮藏】密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】管制玻璃瓶装，每盒10支。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH16972005。
【批准文号】国药准字H20051230。
【企业名称】广东隆赋药业有限公司。
【生产地址】广州市白云区嘉禾鹤边细鹏岭路200号。
【邮政编码】510440。
【电话号码】020-38860199020-38812997。
【传真号码】020-38860823。
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