维生素A棕榈酸酯眼用凝胶说明书
【说明书修订日期】核准日期：2008年01月15日
【特殊标记】外
【药品名称】维生素A棕榈酸酯眼用凝胶
【英文名】Vitamin A Palmitate Eye Gel
【汉语拼音】weishengsu A Zonglüsuanzhi Yanyongningjiao
【成份】本品主要成份为：维生素A棕榈酸酯，化学结构式为：分子式：C36H60O2分子量：524.5
【性状】本品为乳白色或微黄色凝胶。
【适应症】作为角膜保护的辅助治疗：各种原因引起的干眼症（例如：Sjogren’s综合症、神经麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎），由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。
【规格】5g∶5000IU（以维生素A计算）。
【用法用量】成人根据个体病情调整剂量，通常每次1滴，每天3次或每小时1滴。
【不良反应】滴用后偶有短暂轻微的烧灼感，眼睑粘着及/或视力模糊，极少发生过敏现象。
【禁忌】已知对本品的任何成分过敏者。
【注意事项】1.应用本品时，应先取下隐形眼镜，用后30分钟方可配戴。2.使用后请即盖上管盖。不要触及管口。3.应用本品后出现暂时性视力模糊的患者，在视力恢复前最好避免驾驶车辆或者操作机械装置。4.避免儿童误取。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无在人类怀孕及哺乳期妇女应用本品的对照研究资料，因此除非应用本品的利益大于对胎儿的潜在危险，孕妇及哺乳期妇女不应使用本品。
【儿童用药】尚无儿童和青少年用药的系统性研究。
【老年用药】尚无特殊的相关资料。
【药物相互作用】应在使用本品前至少5-10分钟使用另一种眼用制剂，本品应总是在最后使用。
【药物过量】尚无过量使用的报告。
【药理毒理】由于存留时间长，本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗，后者是由于泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状，增强治疗效果。维生素A（视黄醇）为上皮细胞正常分化所必需，视黄醇缺乏导致杯状细胞减少，上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。
【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实，无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。
【贮藏】第一次开封前，本品必须在冰箱中贮藏（2-8℃）。第一次开封后，本品可以在室温（15-25℃）稳定30天。
【包装】药用软膏铝管；{使用方法见说明书背面}1支/盒。
【有效期】18个月。如果不开封，本品可以应用至包装盒和管壁所印有效期至的日期{=EXP}，开盖后超过一个月请停止使用。
【执行标准】YBH03782007
【批准文号】国药准字H20073905
【生产企业】企业名称：沈阳兴齐制药有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号邮政编码：110027电话号码：（024）62116633传真号码：（024）62363012*：**