注射用脂溶性维生素（Ⅰ）说明书
【警告】若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损；药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象，禁止使用。
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月09日修订日期：2010年02月03日
【药品名称】注射用脂溶性维生素（Ⅰ）
【英文名】Fat-soluble vitamin（Ⅰ）for injection
【汉语拼音】zhusheyong Zhirongxing Weishengsu（Ⅰ）
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每瓶含维生素A310-415.0μg；维生素D2 4.50-6.00μg；维生素E2.90-3.50mg；维生素K1 90.0-120.0μg。辅料为乙醇、吐温-80、吐温-20、甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿。每日每公斤体重五分之一支，每日最大剂量2支。使用前在无菌条件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解。加入到0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液内输注，并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。
【不良反应】偶见体温上升和寒战；经6-8周输注后，可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高，减量或暂停药即可恢复正常。
【禁忌】本药内含维生素K1，可对抗香豆素类抗凝血剂作用，故不宜合用。
【注意事项】1．必须稀释后静脉滴注。2．用前1小时配制，24小时内用完。3．在初次使用时，应注意可能的过敏反应。4．由于维生素类药品对光、热十分敏感，考虑到我国南北地区温差较大，为保证产品的稳定性，建议在2-8℃避光条件下运输、贮存本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品为儿童使用剂型，不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。
【儿童用药】11岁以下儿童按上述“用法用量”用药；11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素（Ⅱ）”。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品含维生素K1，可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用，不宜合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】提供每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、D2、E、K1。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光、阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】管制抗生素玻璃瓶/药用丁基胶塞，4瓶/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH38402005
【批准文号】国药准字H20052571
【生产企业】企业名称：成都天台山制药有限公司生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号邮政编码：611531电话号码：（028）66070088 85185992传真号码：（028）66070077 85157070