银杏达莫注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：
【药品名称】银杏达莫注射液
【英文名】Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection
【汉语拼音】Yinxing Damo Zhusheye
【成份】本品为复方制剂，其组份为银杏叶提取物与双嘧达莫，每10ml(支)含银杏总黄酮9.0～11.0mg、双嘧达莫3.6～4.4mg。辅料为：丙二醇、氯化钠、聚山梨酯80、依地酸二钠、注射用水。
【性状】本品为黄色至棕黄色澄明液体。
【适应症】适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。
【规格】10ml
【用法用量】静脉滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。
【不良反应】1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。
【禁忌】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】有出血倾向者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1、药理作用本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为：(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性PGI2的作用。本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。2、毒理研究大鼠长期毒性实验表明，3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天，未见毒性反应。
【药代动力学】血浆半衰期(t1/2)为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。
【贮藏】遮光，密闭(10～30℃)保存。
【包装】玻璃安瓿装，10ml×5支/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0087)-2002
【批准文号】国药准字H22026139
【生产企业】企业名称：博安兄弟制药（中国）有限公司生产地址：吉林省梅河口市北环东路1666号邮政编码：135000电话号码：0435-6918607传真号码：0435-6918607