注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年08月08日修改日期：2009年10月28日
【药品名称】注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁
【英文名】Adenosine Disodium Triphosphate and Magnesium Chloride for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Sanlinsuanxiangan’erna Lühuamei
【成份】本品为三磷酸腺苷二钠与氯化镁的无菌冻干品，每瓶含三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】本品为辅助用药，用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。
【规格】三磷酸腺苷二钠100mg与氯化镁32mg。
【用法用量】静脉滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内，如无异常5分钟后，控制在每分钟50滴以内。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵医嘱。
【不良反应】静脉滴速过快有降压作用，可引起胸闷、全身灼热感，停药或减慢滴速可恢复正常水平。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。
【注意事项】1、对于用药过程中出现胸闷的患者，如调整滴速后仍有胸闷感，禁止滴注。2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理本品为高能复合物，可透过各重要脏器的细胞膜，增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能，从而改善细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制，减轻细胞肿胀，改善微循环障碍，恢复脏器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性，有效恢复缺血性肝细胞功能，本品能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体，支持细胞功能，改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调，抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保护细胞，促进功能恢复。2、毒理急性毒性：小鼠尾静脉注射给药，LD50为（189.00±20.52）mg/Kg。亚急性毒性：在大鼠（腹腔注射）和狗（静脉注射）一日一次，连续给药1个月，其体重、血常规、肝、肾功能及病理学检查均未见药物所引起的损伤性改变。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭，凉暗（避光并不超过20℃）处保存。
【包装】西林瓶装，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH40662005
【批准文号】国药准字H20052673
【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司生产地址：山西省大同市经济技术开发区邮政编码：037300电话号码：0352-6108086传真号码：0352-6108000