核准日期：2006年12月27日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2014年01月21日。 警示语：对本品过敏者禁用。
【通用名称】注射用鹿瓜多肽。
【商品名】。
【英文名】CervusandCucumisPolypeptideforInjection。
【汉语拼音】ZhusheyongLuguaduotai。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon temmick的骨骼和葫芦科植物 甜瓜Cucumis mole L.的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻 干品。化学名称为：。
【化学名称】本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon temmick的骨骼和葫芦科植物 甜瓜Cucumis mole L.的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻 干品。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】甘露醇。
【复方制剂主要成分】本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon temmick的骨骼和葫芦科植物 甜瓜Cucumis mole L.的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻 干品。
【性状】本品为类白色块状物或无定形粉末。
【适应症】用于风湿性、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创 伤修复及腰腿疼痛等。
【规格】16mg。
【用法用量】肌内注射。一次4～8mg，一日8～16mg，用适量注射用水溶解稀释 后肌内注射。 静脉注射。一日16～24mg。用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液 250～500ml溶解稀释后静脉滴注，一般10～15日为一疗程，小儿酌 减或遵医嘱。
【不良反应】不良反应较少发生，可能出现发热或皮疹，如发生请酌情减少用量 或停药。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】(1)静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。 (2)过敏体质者慎用。 (3)使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有混浊 勿用。 (4)如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状。应当及时停药并咨询 医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未做该项试验及无相关确切报道。
【儿童用药】未做该项试验及无相关确切报道。
【老年用药】未做该项试验及无相关确切报道。
【药物相互作用】未做该项试验及无相关确切报道。
【药物过量】未做该项试验及无相关确切报道。
【药理毒理】本品中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成。 包括骨形态发生蛋白（BMPs）、β-转化生长因子（TGF-β）、 成纤维细胞生长因子（FGF）等，从而具有多种生物活性。其主要药理作用有： 促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低 分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化 的最初信号因子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆的骨系细胞， 即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复； 此外，BMPs还可调节细胞外基质成份的改变，并通过与TGF-β和FGF相互之间 的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF-β则是一族具有多种 功能的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节 作用，与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞 分化的调节；TGF-β可促进细胞外基质合成，可以直接刺激成纤维细胞外基质 的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用；对于成骨细胞，TGF-β可 促进其合成I型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白；同时，TGF-β对淋巴细胞和巨噬细 胞的作用表明，它即能缓解炎性反应的破坏性，又能协助巨噬细胞来源的某些 细胞因子在细胞组织修复中发挥作用。FGF 是一组肝素粘合多肽，可刺激细胞 的趋向移动、增殖和分化，增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶 原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。 甜瓜子提取物是从葫芦科植物甜瓜(Cucumis mole L.)的成熟干燥的种子 经特殊工艺提取而成，能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进 局部血运障碍的恢复；同时还能降低全血黏度及红细胞聚集程度，改善骨痂局部 的血液循环，为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放， 达到止痛效果；在促进骨折早期愈合中，甜瓜子提取物与补充的骨诱导多肽生物 因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。 本品富含的多种游离氨基酸，为骨细胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性 生物因子提供原料，促进骨源性生物因子的合成，有机钙、磷离子可参与钙磷 代谢，维持骨容量。
【药代动力学】未做该项试验及无相关确切报道。
【贮藏】密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】YBH12432006(试行)。
【批准文号】国药准字H20061211。
【企业名称】黑龙江江世药业有限公司。
【生产地址】哈尔滨开发区哈平路集中区南海路3号。
【邮政编码】150069。
【电话号码】0451-86546840。
【传真号码】0451-86547704。
【*】**。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】