注射用脂溶性维生素(Ⅱ)说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年5月28日修改日期：2011年01月07日
【药品名称】注射用脂溶性维生素(Ⅱ)
【英文名】Fat-soluble Vitamins for Injection(Ⅱ)
【汉语拼音】Zhu she yong Zhi rong xing Wei sheng su(Ⅱ)
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每支含维生素A棕榈酸酯1940μg；维生素D2 5μg；维生素E 9100μg；维生素K1 150μg；辅料：吐温80、甘露醇。
【性状】本品为白色和类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
【规格】每支含维生素A棕榈酸酯1940μg；维生素D2 5μg；维生素E9100μg，维生素K1 150μg。
【用法用量】成人和十一岁以上儿童每日使用1支。使用前在无菌条件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解，然后加入到0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液内，轻轻摇匀后即可输注，并在8小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】本品含维生素K1，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。
【注意事项】1.必须稀释后静脉滴注。2.本品应在使用前1小时在无菌条件下配制，轻摇混合后输注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】11岁以上儿童按上述“用法用量”用药；11岁以下的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(Ⅰ)”。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品含维生素K1，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。
【药物过量】如本品较高剂量长期给药时，可能出现维生素A和维生素D过多的症状(在症状学上与高钙血症有关)。
【药理毒理】药理作用：本品可提供人体每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。毒理研究：尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，在阴凉处保存。
【包装】西林瓶，10支／盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-044)-2010Z
【批准文号】国药准字H20060489
【生产企业】企业名称：西安德天药业股份有限公司生产地址：西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号邮政编码：710119电话号码：029-87971668传真号码：029-85691133*：**.*