参芎葡萄糖注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年05月24日
【药品名称】参芎葡萄糖注射液
【英文名】Salivae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection
【汉语拼音】Shenxiong Putaotang Zhusheye
【成份】本品为复方制制,其组分为:丹参相当于丹参素20mg,盐酸川芎嗪100mg,葡萄糖5.0g,甘油1.0ml。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色澄明液体。
【适应症】用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。
【规格】100ml:盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素20mg。
【用法用量】静脉滴注,每天一次,每次100ml-200ml,或遵医嘱,儿童及老年患者应遵医嘱。
【不良反应】未发现明显的毒副反应作用,偶见有皮疹。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、脑出血及有出血倾向的患者忌用。
【注意事项】1、静脉滴注速度不宜过快。2、糖尿病患者用药可在医生指导下使用。3、本品不宜与碱性注射剂一起配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年不稳定心绞痛患者按规定使用一疗程(14天),治疗前后血尿常规、血糖、血脂、肝功能无明显变化;30例平均年龄66岁慢性肺心病患者按规定使用本品10至14天未见不良反应。其他疾病的老年患者在使用本品的过程中,按规定用法用量均未见有明显不良反应报导,建议老年患者应在医生的指导下使用。
【药物相互作用】不宜与碱性注射剂一起配伍。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
【药代动力学】主要成份为丹参素和盐酸川芎嗪,静脉滴注后在体内吸收完全,分布广泛,主要分布于肝、心、肺、脑、胆、脾、小肠和肾脏等器官。其中,以肝、心、肺、脑等血流丰富的组织器官药物浓度最高,能快速透过血脑屏障,在脑中持久存在。药物消除快,主要经生物转化消除,绝大部分经肾脏从尿液排出,极少许从粪便排出。当机体处于病理状态时可使体内分布速率及总清除率显著减少,半衰期延长,生物利用度明显增强。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】玻璃输液瓶,100ml/瓶×40瓶/箱。
【有效期】24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-1136)-2002
【批准文号】国药准字H52020703
【生产企业】企业名称:贵州景峰注射剂有限公司生产地址:贵阳市金华镇蒿芝塘春晖街1号邮政编码:550056电话号码:(0851)4817412传真号码:(0851)4817353