静注人免疫球蛋白(pH4)说明书
【药品名称】静注人免疫球蛋白(pH4)
【商品名】蓉生静丙
【英文名】Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenotls Injection
【汉语拼音】Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
【成份】主要组成成份：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性状】无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜。
【用法用量】1.用法静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约为20滴/分钟)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，或开始输注的速度为0.01～0.02ml/kg/分钟，15～30分钟后，根据患者耐受性而逐步增速为0.04～0.1ml/kg/分钟。2.用量遵医嘱。推荐剂量：1)原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2)原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续输注5日，维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3)重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
【不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用；
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
【规格】5%，50ml，2.5克/瓶
【贮藏】于2～8℃避光保存
【包装】硼硅玻璃模制注射剂瓶及丁基橡胶药用瓶塞包装，1瓶/盒
【有效期】2年
【执行标准】《中国药典》2005年版
【批准文号】国药准字S19993042
【生产企业】企业名称：成都蓉生药业有限责任公司地址：四川省成都市外东包江桥电话：(028)85281299，85281200邮编：610023*：**