核准日期：2006年12月07日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：。
【通用名称】重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶。
【商品名】贝复新。
【英文名】Re*binantBovineBasicFibroblastGrowthFactorGel。
【汉语拼音】ChongzuNiuJianxingchengxianweixibaoShengzhangyinziWaiyongningjiao。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。
【性状】应为无色透明凝胶。
【适应症】促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。
【规格】21000IU/5g/支。
【用法用量】将凝胶直接涂于清创后的伤患处，覆以适当大小的消毒敷料，适当包扎即可。推荐剂量每次约300IU/cm2，每日一次，或遵医嘱。
【不良反应】未见不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品为无菌包装，用后请立即盖紧，操作过程中，尽量保持无污染。 2、勿将本品置于高温或冰冻环境中。 3、高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。 4、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。
【儿童用药】17岁以下儿童患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。
【老年用药】60岁以上老年患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。
【药物相互作用】尚未见药物相互作用报道。
【药物过量】尚未见药物过量报道。
【药理毒理】牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。
【药代动力学】尚无本品药代动力学资料。
【贮藏】2～8℃避光保存和运输。
【包装】铝质软管，每盒1支。
【有效期】18个月。
【执行标准】WS4-(S-014)-2007Z。
【批准文号】国药准字S20040001。
【企业名称】珠海亿胜生物制药有限公司。
【生产地址】珠海市明珠北路63号东大电子城03栋1、2、4楼。
【邮政编码】519070。
【电话号码】0756-8516811。
【传真号码】0756-8516812。
【*】*.essexbio.*。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
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【备注】