左卡尼汀口服溶液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2010年11月02日
【药品名称】左卡尼汀口服溶液
【英文名】Levocaniting Oral Solution
【汉语拼音】Zuokaniting Koufu Rongye
【成份】左卡尼汀化学名称：(R)-3-羧基-2-羟基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。化学结构式：分子式：C17H15NO3分子量：161.20
【性状】本品为无色的澄明液体；微香，味甜。
【适应症】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血透析所致的左卡尼汀缺乏。
【规格】10ml:1g
【用法用量】口服，用餐时服用。成人每日1-3g(1-3支)，分2-3次服用；儿童起始剂量每公斤体重50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。
【不良反应】偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。2、本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无药物过量报道。
【药理毒理】左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进其氧化分解，为细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
【药代动力学】据文献资料，一次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g，对健康受试者，其生物半衰期大约为2-15小时.左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%。口服给药，尿中回收10%。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】玻璃管制口服液瓶6支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04362010
【批准文号】国药准字H20103448
【生产企业】企业名称：大连美罗中药厂有限公司生产地址：大连市甘井子区营升路19号邮政编码：116036电话号码：0411-62933361传真号码：0411-62933361*：**.*