硫酸鱼精蛋白注射液说明书
【药品名称】硫酸鱼精蛋白注射液
【英文名】Protamine Sulfate Injection
【汉语拼音】Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
【成份】本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。
【药代动力学】注射后0.5～1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。T1/2与用量相关，用量越大，T1/2越长。
【适应症】抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。
【用法用量】静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。每次不超过5ml(50mg)。缓慢静注：一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内(即本品作用有效持续时间内)不宜超过0.1g。除非另有确凿依据，不得加大剂量。
【不良反应】（1）本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低，大多因静注过快所致，系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起。也有肺动脉高压或高血压的报道。(2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，毋需治疗。(3)偶有过敏。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1本品易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。2静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。3注射器具不能带有碱性。4本品过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童用本品静滴：抗自发性出血，每日5-8mg／kg，分2次，间隔6小时，每次以300-500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg；静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1％溶液，每次不超过2.5ml(25mg)，缓慢静注。1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。
【药物相互作用】碱性药物可使其失去活性。
【药物过量】使用本品不可过量，在短时间内用量不超过0.1g。因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。
【规格】5ml：50mg
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【包装】50mg×5支 安瓿装
【有效期】三年
【批准文号】国药准字H11020246
【生产企业】企业名称：北京北大药业有限公司（北京双鹤高科天然药物有限责任公司加工）生产地址：北京市海淀区学院路38号邮政编码：100083电话号码：（010）62076822传真号码：（010）62076822-154*：**