维生素B1注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月25日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】维生素B1注射液
【英文名】Vitamin B1 Injection
【汉语拼音】Weishengsu B1 Zhusheye
【成份】本品主要成份为维生素B1，化学名称:氯化4-甲基-3-[(2-甲基–4氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。化学结构式:分子式:C12H17ClN4OS·HCl分子量:337.27辅料为:依地酸二钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【规格】2ml：100mg
【用法用量】肌内注射。成人重型脚气病，一次50-100mg，每天3次，症状改善后改口服；小儿重型脚气病，每日10-25mg，症状改善后改口服。
【不良反应】大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】（1）注射时偶见过敏反应，对于过敏性体质者慎用。（2）大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰；测定尿酸浓度可呈假性增高；尿胆原可呈假阳性。（3）如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。
【药代动力学】肌注吸收迅速，在体内广泛分布各组织中，体内无蓄积，肝内代谢，经肾排泄，t1/2为0.35小时。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼胿玻璃安瓿；每盒10支。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H41020100
【生产企业】企业名称：天津药业焦作有限公司生产地址：河南省武陟县东环路南段邮政编码：454950电话号码：0391-7282438传真号码：0391-7291426