乌苯美司胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月27日修改日期：2008年03月25日 2008年05月15日 2008年11月28日
【药品名称】乌苯美司胶囊
【英文名】Ubenimex Capsules
【商品名】百士欣
【汉语拼音】Wubenmeisi Jiaonang
【成份】本品主要成份为乌苯美司，其化学名称为：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸其结构式为：分子式：C16H24N2O4分子量：308.38
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末
【适应症】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
【规格】10mg
【用法用量】成人，一日30mg(3粒)，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。
【不良反应】剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。
【禁忌】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【注意事项】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定，宜慎用。
【儿童用药】婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚未明确。
【药理毒理】本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)和半胱天冬酶（Caspase）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80～85％呈原形自尿排出。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝塑包装，每板15粒，每盒装1板。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005版二部
【批准文号】国药准字H19980092
【生产企业】企业名称：浙江康裕制药有限公司地址：浙江东阳横店江南南路333号邮编：322118电话：0579-86557835传真：0579-86557830*：**