核准日期:2006年07月12日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2010年02月09日。
【通用名称】盐酸丙卡特罗片。
【商品名】。
【英文名】ProcaterolHydrochlorideTablets。
【汉语拼音】YansuanBingkateluoPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为盐酸丙卡特罗,其化学名称为5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羧基喹诺酮盐酸盐半水合物。 。化学名称为:。
【化学名称】本品主要成份为盐酸丙卡特罗,其化学名称为5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羧基喹诺酮盐酸盐半水合物。
【分子式】C16H22N2O3·HCL·1/2H2O。
【分子量】335.83。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为盐酸丙卡特罗,其化学名称为5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羧基喹诺酮盐酸盐半水合物。
【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
【规格】25ug。
【用法用量】口服。成人:一次2片,一日1次,睡前服用或一次2片,一日2次,清晨及睡前服用。6岁以上儿童:一次1片,服用方法同成人。儿童可依据年龄和体重适量增减。
【不良反应】偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。
【禁忌】对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
【注意事项】1、有可能引起心律失常,服用时应予注意。 2、以下患者慎服:甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。
【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。
【老年用药】应慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】1、本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常,心率增加,故应避免与上述药物并用。 2、并用茶碱类药物时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。 3、避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为β2受体激动剂。对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用;还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。
【药代动力学】口服5分钟内开始起效,1.5小时左右作用最强,可持续6-8小时,消除半哀期(t1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝铝板4×10片装。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H34023109。
【企业名称】安徽环球药业股份有限公司。
【生产地址】蚌埠市华光大道1185号。
【邮政编码】233010。
【电话号码】0552-4098318。
【传真号码】0552-4098962。
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