氯波必利片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2008年05月14日
【药品名称】氯波必利片
【商品名】维恒
【英文名】Clebopride Malate Tablets
【汉语拼音】Lubobili Pian
【成份】本品活性成份为氯波必利。化学名称:N-(1’-苄基-4’-哌啶基)-4-氨基-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐。化学结构式:分子式:C24H30ClN3O7分子量:507.974
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹饱胀、疼痛、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、消化不良及便秘、糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。
【规格】0.68mg
【用法用量】首次服用半片(0.34mg)，每日2～3次，一次一片。早晚或餐前30分钟服用。
【不良反应】偶见口干、头晕、倦怠、乏力、嗜睡、腹泻、腹痛等，停药后即可恢复正常。
【禁忌】对本品过敏者及机械性胃肠道梗阻、帕金森病患者禁用。
【注意事项】有上述不良反应的驾驶员、机械操作者，于工作时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女尚不明确。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】高龄者慎用。
【药物相互作用】与抗胆碱药物合用，有可能减弱本品作用，因而不能同时应用。
【药物过量】未进行该项试验且无参考文献。
【药理毒理】本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂，是胃肠道动力药，可加强并协调胃肠运动，加速胃肠蠕动，促进胃排空，防止食物滞留与反流，并有增加胃黏膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的减少，因而对胃黏膜具有保护、修复作用，能抑制恶心、呕吐。
【药代动力学】健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰，平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波必利、脱苄胺氯波必利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体，连续口服给药(0.68mg，3次/天，5天)，没有蓄积性。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】PVC硬片、铝箔水泡膜包装，12片/板X1板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-110)-2003Z
【批准文号】国药准字H19990128
【生产企业】企业名称：湖南炎帝生物工程有限公司生产地址：湖南省株洲高新技术产业开发区栗雨工业园邮政编码：412007电话号码：0733-2520051传真号码：0733-2331876