肝复乐片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月20日
【药品名称】肝复乐片
【汉语拼音】Ganfule Pian
【成份】党参、鳖甲（醋制）、重楼、白术（炒）、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附（制）、沉香、柴胡。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气香，味苦、微酸。
【功能主治】健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。对于上述证候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
【规格】素片重0.5g（薄膜衣片）。
【用法用量】口服。一次6片，一日3次。Ⅱ期原发性肝癌2个月为一疗程；删期原发性肝癌1个月为一疗程，乙型肝炎肝硬化3个月为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】少数患者服药后出现腹泻，一般不影响继续治疗，多可自行缓解。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】有明显出血倾向者慎服。
【临床试验】本品于1990年经卫生部批准进行过172例临床试验，与1998年经国家药品监督管理局批准进行过160例临床试验。
【药理作用】对小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可诱导正常和荷瘤小鼠产生干扰素，提高小鼠天然杀伤细胞活性和增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。对扑热息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝损伤有一定保护作用。同时，肝复乐片能明显降低D－半乳糖胺所致急性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和TBIL含量；抑制致异种免疫性肝损伤小鼠模型血清ALT活性和LDH活性的升高，使免疫性肝损伤小鼠模型血清免疫复合物明显降低，肝组织病理形态学和肝细胞超微结构的改变明显减轻；使四氯化碳肝硬化大鼠模型血清ALT活性、TC、TG、TP与GLO含量下降，使ALB与A/G比值上升；减少肝组织中TC与TG含量，使肝组织纤维化的动物数明显减少，纤维化程度和肝细胞超微结构的改变明显减轻。
【贮藏】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包装】聚乙烯塑料瓶。60片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品标准WS3-108(Z-018)-2004(Z)
【批准文号】国药准字Z10940066
【生产企业】企业名称：国家药材冷水江制药有限公司生产地址：湖南省冷水江市金竹中路邮编号码：417500电话号码：（0738）5511868传真号码：（0738）5516523注册地址：冷水江市金竹中路