酚磺乙胺注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月08日
【药品名称】酚磺乙胺注射液
【英文名】Etamsylate Injection
【汉语拼音】Fenhuangyi’an Zhusheye
【成份】本品主要成份为酚磺乙胺，化学名称:2，5-二羟基苯磺酸二乙胺盐。化学结构式:分子式:C10H17NO5S分子量:263.31辅料为:焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。
【规格】2ml：0.5g
【用法用量】1.肌内注射或静脉注射：一次0.25-0.5g，一日0.5-1.5g、静脉滴注：一次0.25～0.75g，一日2～3次，稀释后滴注。2.预防手术后出血术前，5～30分钟静滴或肌注0.25-0.5g，必要时2小时后再注射0.25g。
【不良反应】本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年用药】可用本品。
【药物相互作用】右旋糖酐抑制血小板聚集，延长出血及凝血时间，理论上与本品呈拮抗作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品能增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，并能增强血小板聚集性和粘附性，促进血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，达到止血效果。
【药代动力学】静注后1小时血药浓度达高峰，作用持续4-6小时，本品易从胃肠道吸收。大部分以原形从肾排泄，小部分从胆汁、粪便排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH23462005
【批准文号】国药准字H20057257
【生产企业】企业名称：天津药业焦作有限公司生产地址：河南省武陟县东环路南段邮政编码：454950电话号码：0391-7282438传真号码：0391-7291426