脾氨肽口服冻干粉说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年04月13日修订日期:2008年08月29日
【药品名称】脾氨肽口服冻干粉
【商品名】复可托
【英文名】Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder
【汉语拼音】Pi'antai Koufu Dongganfen
【成份】本品主要成份为自新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质。分子量:小于10000,平均分子量3500左右。
【性状】本品为白色的疏松体或粉末。
【适应症】免疫调节剂。用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能紊乱性疾病(反复呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘、重症带状疱疹及牛皮癣等);用于恶性肿瘤病人放、化疗及术后提高生活质量;降低各种原因引起的感冒、发烧或其它感染发生率。
【规格】2mg
【用法用量】口服,一次2~4mg(1~2瓶),用10ml凉开水溶解后服,隔日或每日一次。儿童,每次2mg;或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】当药品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】用于触发和增强机体细胞免疫功能,促进机体免疫平衡。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封,在2~8℃暗处保存。
【包装】10ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS1-(X-022)-2002Z
【批准文号】国药准字H10970214
【生产企业】企业名称:浙江丰安生物制药有限公司生产地址:浙江省仙居县城关镇下垟底邮政编码:317300电话号码:0576-87725779传真号码:0576-87725729