核准日期：2008年05月13日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2013年03月26日。
【通用名称】硝呋太尔胶囊。
【商品名】。
【英文名】NifuratelCapsules。
【汉语拼音】Xiaofutai’erJiaonang。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为硝呋太尔。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为硝呋太尔。  
【分子式】C10H11N3O5S。
【分子量】285.29。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为硝呋太尔。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。
【适应症】1、 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病。 2、 泌尿系统感染。 3、 消化道阿米巴病及贾滴虫病。
【规格】0.1g。
【用法用量】阴道感染：每次服用0.2g，每天3次，连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。 泌尿道感染： 成人：每天服用0.6g~1.2g，平均连续服用1~2周（根据感染程度和性质而定）。 儿童：10~20 mg/公斤体重/天，分2次口服平均连续使用1~2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 消化道阿米巴病： 成人：每次服用0.4g，每天3次，连续口服10天。 儿童：每次10 mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 消化道贾滴虫病： 成人：每次服用0.4g，每天2~3次；连续口服7天。 儿童：每次15mg/kg，每天2次，连续服用10天。
【不良反应】尚无有关报道。
【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】可以使用。
【老年用药】可以使用。
【药物相互作用】尚缺乏资料。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用 硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其 酶系统抑制细菌的生长，很难透过胎盘，无致畸作用。 毒理研究 实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天﹑200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。
【药代动力学】硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速，半衰期2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。
【贮藏】避光，密闭，干燥处保存。
【包装】PVC药用铝箔泡罩包装；14粒/板╳1板/盒，7粒/板╳3板/盒，14粒/板╳2板/盒；。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09312009。
【批准文号】国药准字H20080299。
【企业名称】北京朗依制药有限公司。
【生产地址】北京市朝阳区管庄乡双桥路559号*北京市顺义区龙湾屯镇焦庄户村东山路1号*。
【邮政编码】100024*101306。
【电话号码】010-69555040。
【传真号码】010-69555040。
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