舒血宁注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年04月17日修改日期:2010年11月15日
【药品名称】舒血宁注射液
【汉语拼音】Shuxuening Zhusheye
【成份】本品为银杏叶经提取制成的灭菌水溶液。辅料为山梨醇、95%乙醇、甲硫氨酸。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【功能主治】扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。
【规格】每支5ml,折合银杏叶提取物为17.5mg(含总黄酮醇苷4.2mg;含银杏内酯0.70mg)。
【用法用量】肌内注射,一次10ml,一日1~2次。静脉滴注,每日20ml,用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用,或遵医嘱。
【不良反应】1、本品不良反应较少,偶见过敏性皮炎、腹痛、腹泻、食欲减退、恶心、血管神经性水肿、便秘、腹胀、心率加快、轻度头痛、头晕、乏力、胸闷等症状;部分患者有转氨酶上升现象;过敏性休克罕见。2、国外已有本品引起出血反应、致高血压反应、过敏反应、兴奋中枢神经引起失眠等的报道。
【禁忌】1.孕妇及心力衰竭者慎用。2.新生儿、婴幼儿禁用。3.对本品过敏或有严重过敏史者禁用,过敏体质者禁用。
【注意事项】1本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。如经葡萄糖注射液稀释后出现浑浊、沉淀、变色亦不得使用。2.对乙醇过敏者、哺乳期妇女慎用,对银杏过敏体质者不建议使用此药。儿童用药应严格按公斤体重计算。3.适宜单独使用,不能与其他药物在同一容器中混合使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药物时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。4.到目前为止,已确认本品不能与氨茶碱、阿昔洛韦、注射用奥美拉唑钠配伍使用。禁止与抗生素联合使用,尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。5.务必加强全程用药监护和安全性监测,密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药。6.对老人、儿童、心脏严重疾患、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用。如确需使用,应减量或遵医嘱。7.静脉注射时,必须稀释以后使用。严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分。首次用药,宜选用小剂量,慢速滴注。8.应现配现用,用药前详细询问患者有无过敏史。9.禁止使用静脉推注的方法给药。10.临床用药时,建议根据患者年龄、病情、体征等从低剂量开始,缓慢滴入,1个疗程不宜大于2周,坚持中病即止,防止长期用药。对长期使用在每个疗程间要有一定的时间间隔。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】密封,避光。
【包装】安瓿装,每盒5支。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004
【批准文号】国药准字Z13020795
【生产企业】企业名称:神威药业有限公司生产地址:河北省石家庄栾城邮政编码:051430电话号码:(0311)88030066传真号码:(0311)88030088注册地址:河北省石家庄市栾城县城南口*:**售后服务电话:8008039208 4006129208电子邮件:info@shineway.*