酪酸梭菌活菌片说明书
【说明书修订日期】
【特殊标记】OTC乙类
【药品名称】酪酸梭菌活菌片
【商品名】常立宁
【英文名】Clostridium butyricum Tablets, Live
【汉语拼音】Laosuansuojun Huojun Pian
【成份】本品每片含酪酸梭菌活菌数不低于5.25×106CFU。辅料为:微晶纤维素、葡萄糖、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。
【性状】本品为白色或灰白色片剂,间有灰黄色色斑。味微甜。
【作用类别】本品为消化类非处方药药品。
【适应症】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。
【规格】每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107CFU/克。
【用法用量】口服,成人,一次2片,一天3次;儿童,一次1片,一天2-3次。用温开水送服。急性腹泻,疗程3~7天;慢性腹泻,疗程14~21天。幼儿可直接嚼服,或碾碎后溶于温水或牛奶中冲服。
【不良反应】在既往临床研究中,未见与药物相关的不良反应发生。
【禁忌】对微生态制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。3.避免与抗菌药物同服。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感,与此类抗菌药同时服用可减弱其疗效,应分开服用(间隔2-3小时)。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为酪酸梭菌活菌(芽孢)制剂,能耐受胃酸进入肠道,分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸(丁酸),修复受损伤的肠粘膜,消除炎症,营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长,抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长,恢复肠道菌群平衡,减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害,恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用,能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达,抑制抗结肠抗体IgG的过度表达,降低B淋巴细胞转化率,提高T淋巴细胞转化率,纠正肠免疫紊乱,恢复肠免疫耐受力,消除炎症、溃疡,有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素类有益物质,促进营养物质的消化吸收。
【贮藏】在室温干燥处保存。
【包装】塑料瓶包装。12片/瓶,18片/瓶,24片/瓶,内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂请勿服。
【有效期】24个月。
【执行标准】注册标准
【批准文号】国药准字S20040083
【生产企业】企业名称:青岛东海药业有限公司地址:青岛胶南市上海中路8号邮政编码:266400电话号码:0532-87199928传真号码:0532-87199788网 址:**如有问题可与生产企业联系