核准日期：2010年09月30日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年09月15日。 警示语：大剂量长期应用可致依赖综合症！。
【通用名称】维生素B6注射液。
【商品名】。
【英文名】VitaminB6Injectionn。
【汉语拼音】WeishengsuB6Zhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为6-甲基-5-羟基-3。4-吡啶二甲醇盐酸盐 。化学名称为：。
【化学名称】6-甲基-5-羟基-3。4-吡啶二甲醇盐酸盐。
【分子式】C8H11NO3·HCl。
【分子量】205.64。
【注射剂辅料】本品每支含维生素B650mg，其辅料为乙二胺四醋酸二钠、注射用水。
【复方制剂主要成分】6-甲基-5-羟基-3。4-吡啶二甲醇盐酸盐。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。3、下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症。
【规格】1ml:50mg。
【用法用量】皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合症。
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。3、左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药物过量】每日应用2-6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。
【药理毒理】⒈药理：本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。 ⒉毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的t1/2长达15-20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，每盒10支。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H42020593。
【企业名称】湖北兴华制药有限公司。
【生产地址】湖北省荆州洪湖市茅江大道特壹号*。
【邮政编码】433200。
【电话号码】0716-2218066。
【传真号码】0716-2201899。
【*】hbxhzy.*。
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