阿莫西林分散片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2010年09月24日
【药品名称】阿莫西林分散片
【英文名】Amoxicillin Dispersible Tablets
【汉语拼音】Amoxilin Fensan Pian
【成份】主要成份为阿莫西林。结构式：分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46
【性状】白色或类白色片。
【适应症】适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
【规格】0.25g（按C16H19N3O5S计）
【用法用量】本品可直接用水吞服，也可放入牛奶和果汁中，搅拌至混悬状态后服用。口服。（1）成人一次0.5～1g（2片～4片），一日3～4次；小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。（2）治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用于预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者用于口腔内手术（如拔牙）前1小时给予，后者常加入丙磺舒1g。
【不良反应】少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。4.类似其他广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间（tmax）约为（1.28±0.17）小时，血药浓度峰值（tmax）约为（7.07±1.26）μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】铝塑包装，10片×1板/盒，12片×2板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】新药转正标准第三十一册WS1-（X-001）-2003Z
【批准文号】国药准字H20000493
【生产企业】企业名称：山西同达药业有限公司生产地址：山西省大同市新建南路57号邮政编码：037008电话号码：0352-5036999传真号码：0352-5039977