注射用多索茶碱说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月10日修改日期：年月日
【药品名称】注射用多索茶碱
【商品名】益索
【英文名】DoxofyllineforInjection
【汉语拼音】ZhusheyongDuosuochajian
【成份】本品主要成份为多索茶碱；化学名称:2-(7-茶碱甲基)-1，3-二氧戊环。化学结构式:分子式:C11H14N4O4分子量:266.26辅料名称:甘露醇
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
【规格】0.2g。
【用法用量】成人每次20Omg，12小时一次，以25％葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5-10日为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【禁忌】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，并监测血药浓度。2、患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。3、多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。4、在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效，20μg/ml以上为中毒浓度)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验；所以孕妇慎用；哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人慎用。
【药物相互作用】多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用；与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
【药物过量】如过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松驰支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间＞10分钟)，血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时，血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml，消除半衰期(T1/2)约为1.83小时，能迅速分布到各种体液和脏器，总体清除率为683.6±197.8ml/min。
【贮藏】密闭保存。
【包装】钠钙玻璃模制注射剂瓶/低硼硅玻璃管制注射剂瓶0.2g/瓶，1瓶/盒，10瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH33312005
【批准文号】国药准字H20052239
【生产企业】企业名称：瑞阳制药有限公司生产地址：山东省沂源县城二郎山路6号邮政编码：256100电话号码：4006123458；1583312365传真号码：0533-3248777网 址：**邮箱：reyoung@reyoung.*