甲硫酸新斯的明注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：修改日期：
【药品名称】甲硫酸新斯的明注射液
【英文名】Neostigmine Methylsulfate Injection
【汉语拼音】Jia Liusuan Xinsidiming Zhusheye
【成份】本品主要成份为：甲硫酸新斯的明，辅料为：注射用水。化学名称：N,N,N-三甲基-3-［（二甲氨基）甲酰氧基］苯铵甲基硫酸盐.化学结构式：分子式：C13H22N2O6S分子量：334.39
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
【规格】1ml：0.5mg。
【用法用量】常用量，皮下或肌内注射，一次0.25～1mg，一日1～3次。极量，皮下或肌内注射，一次1mg，一日5mg。或遵医嘱。
【不良反应】本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。
【禁忌】(1)对本品中任何成分过敏者禁用。(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。
【注意事项】(1)甲亢和帕金森症等慎用。(2)使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。(3)同时使用其他药品，请告知医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。
【药物过量】过量时可导致胆碱能危象，甚至心脏停搏，常规给予阿托品对抗之。
【药理毒理】新斯的明通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用，此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（N2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱，对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动，从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。
【药代动力学】据文献报道，注射甲硫酸新斯的明后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%～25%，但进入中枢神经系统的药量很少。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】硬质中性无色玻璃易折安瓿瓶
【有效期】24个月
【执行标准】YBH22772005
【批准文号】国药准字H20057097
【生产企业】企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司生产地址：浙江省仙居县仙药路1号邮政编码：317300电话号码：0576-7731178传真号码：0576-7731187*：**