复方甘草口服溶液说明书
【药品名称】复方甘草口服溶液
【英文名】Compound Glycyrrhiza Oral Solution
【汉语拼音】Fufang Gancao Koufu Rongye
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、甘油1.2ml、愈创木酚甘油醚0.05g、浓氨溶液适量。
【性状】本品为棕色或棕黑色液体；有香气，味甜，久置偶有沉淀。
【适应症】用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。
【规格】500ml
【用法用量】口服，一次5～10ml，一日3次，服时振摇。
【不良反应】有轻微的恶心、呕吐反应。
【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品服用一周，症状未缓解，请咨询医师。2.慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸功能不全者慎用。3.胃炎及溃疡患者慎用。4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】1.儿童用量请咨询医师或药师。2.儿童必须在成人监护下使用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】甘草有弱皮质激素样作用，长期、大剂量应用，可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。
【药理毒理】本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂；复方樟脑酊为镇咳药；愈创木酚甘油醚为祛痰止咳剂；并有一定的防腐作用。甘油、浓氨溶液为辅料，可保持制剂稳定，防止沉淀生成及析出。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶.500ml/瓶
【有效期】暂定36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H41025435
【生产企业】企业名称：辅仁药业集团（信阳）有限公司生产地址：河南省信阳市工区路254号邮政编码：464000电话号码：0376—6590199传真号码：0376—6590199勘误 - 1关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知国食药监注[2011]495号2011年12月19日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、该类药品说明书
【禁忌】项下增加“对乙醇（酒精）过敏者禁用”；
【注意事项】项下增加“因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆。”二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，同时尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。国家食品药品监督管理局二〇一一年十二月十九日