核准日期:2007年03月21日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2007年08月16日。
【通用名称】磷酸铝凝胶。
【商品名】裕尔。
【英文名】AluminiumPhosphateGel。
【汉语拼音】LinsuanLüNingjiao。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为磷酸铝。 。化学名称为:。
【化学名称】本品主要成份为磷酸铝。
【分子式】AlPO4。
【分子量】121.95。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为磷酸铝。
【性状】本品为白色粘稠的混悬液;静置,可析出少量水分。
【适应症】本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状,用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。
【规格】20g:2.5g。
【用法用量】通常每次为1~2袋(2.5~5.0g),每天2~3次。使用前充分振摇均匀。亦可伴开水或冲牛奶服用。 根据不同适应症推荐本品在不同的时间使用:胃炎、胃溃疡患者在饭前半小时前服用;十二指肠溃疡患者在饭后3小时及疼痛时服用。反流性食管炎患者在饭后和晚上睡前服用。
【不良反应】服用本品偶可发生便秘,可给予足量的水加以避免;本品还可发生稀便和口干。
【禁忌】慢性肾功能衰竭患者,高磷血症患者禁用本品。
【注意事项】由于每袋磷酸铝凝胶含蔗糖2.7g,糖尿病患者使用本品时,建议每日不超过1袋。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对于孕妇及哺乳期妇女的疗效和安全性尚未进行评价。
【儿童用药】儿童减半;或遵医嘱。
【老年用药】卧床不起或老年患者使用本品,有时会有便秘现象,此时可采用灌肠法。
【药物相互作用】1. 本品将减少或延迟下列药物的吸收:四环素类抗生素、呋塞咪、地高辛、异烟肼、抗胆碱能药及吲哚美辛,故应注意本品和这类药物的给药间隔,一般至少为2小时。 2. 本品与泼尼松龙、阿莫西林、丙吡胺及西咪替丁并用,可能引起相互作用。 3. 本品与强地松、羟氨苄青霉素、达舒平以及甲氰咪胍无相互作用。
【药物过量】在临床实验中,对于本品服用过量的处理经验有限。
【药理毒理】本品为抗酸药。可以中和缓冲胃酸,使胃内pH值升高,从而缓解胃酸过多的症状。与氢氧化铝相比,本品中和胃酸的能力较弱而缓慢,但本品不引起体内磷酸盐的丢失,不影响磷、钙平衡。凝胶剂的磷酸铝能形成胶体保护性薄膜,隔离并保护损伤组织。
【药代动力学】本品在体内几乎不吸收。
【贮藏】密封、防冻、在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】(1)铝塑袋装,每袋20g,含磷酸铝2.5g,每盒5袋。 (2)铝塑袋装,每袋20g,含磷酸铝2.5g,每盒6袋。
【有效期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-130)-2004Z。
【批准文号】国药准字H19991100。
【企业名称】华裕(无锡)制药有限公司。
【生产地址】江苏省无锡市马山梅梁路43号。
【邮政编码】214092。
【电话号码】0510-85996899。
【传真号码】0510-85994684。
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