核准日期：2005年10月10日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2007年03月27日。
【通用名称】注射用水溶性维生素。
【商品名】。
【英文名】Water-solubleVitaminforInjection。
【汉语拼音】ZhusheyongShuirongxingWeishengsu。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为 。化学名称为：。
【化学名称】。
【分子式】本品为复方制剂，其组份为多种维生素，辅料为甘氨酸、乙二胺四醋酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯。每瓶中组份为：硝酸硫胺（维生素B1）3.1mg、核黄素磷酸钠（维生素B2）4.9mg、烟酰胺40mg、盐酸吡哆辛（维生素B6）4.9mg、泛酸钠16.5mg、维生素C钠113mg、生物素60μg、叶酸0.4mg、维生素B125.0μg、甘氨酸300mg、乙二胺四醋酸二钠0.5mg、对羟基苯甲酸甲酯0.5mg。
【分子量】。
【注射剂辅料】辅料为甘氨酸、乙二胺四醋酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯。
【复方制剂主要成分】。
【性状】本品为黄色疏松块状或粉末状的多种水溶性维生素冻干制剂。
【适应症】本品系肠外营养不可少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。
【规格】复方制剂。
【用法用量】静脉滴注。成人和体重10kg以上儿童，每日一瓶，新生儿及体重不满10kg的儿童，每日需要量为每公斤体重1ml（用下列溶液10ml溶解后）。在无菌条件下，在配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解。 1、复方脂溶性维生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一岁以上儿童使用）； 2、复方脂溶性维生素注射液（Ⅰ）（供十一岁以下儿童使用）； 3、脂肪乳注射液； 4、无电解质的葡萄糖注射液； 5、注射用水。 用上述1、2和3配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注，而用方法4或5配制的混合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。 本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中，并在24小时内用完。
【不良反应】对本品中任何一种成份过敏的患者，对本品均可能发生过敏反应。
【禁忌】对本品中任一成份有过敏的患者禁用。
【注意事项】1、某些高危病人可发生过敏反应； 2、本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】新生儿及体重不满10kg的儿童，同用法用量项。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1、本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用； 2、本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现； 3、维生素B12对大剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。
【药物过量】水溶性维生素一般不会发生过多症，即使过量摄取，多余的部分也会迅速排泄。
【药理毒理】本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。
【药代动力学】在体内参与酶系统的组成，多数维生素作为辅酶或辅基的组成成份参与体内的代谢过程。
【贮藏】避光、严封，在15℃以下保存。
【包装】西林瓶，10瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】部颁药品标准第五册。
【批准文号】国药准字H20058201。
【企业名称】南京易亨制药有限公司。
【生产地址】南京市浦口经济开发区天浦路22号；。
【邮政编码】211800。
【电话号码】025-58286666-8888。
【传真号码】025-58288000。
【*】**。
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