注射用阿莫西林钠氟氯西林钠说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年07月11日
【药品名称】注射用阿莫西林钠氟氯西林钠
【英文名】Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Amoxilinna Fulüxilinna
【成份】本品为阿莫西林钠与氟氯西林钠的复方制剂，每瓶含阿莫西林钠1.09以(C16H19N3O5S计)，含氟氯西林钠为1.0g(以C19H17CLFN3O5S计)。
【性状】本品为自色或类白色粉末。
【适应症】本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。
【规格】2.0g(阿莫西林1.0g与氟氯西林1.0g)
【用法用量】静脉滴注，使用时应采用0.9％氯化钠注射液稀释，并在4小时内用完。成人：常规剂量为每日4～6g，分次静脉滴注。病情严重时可增加剂量，每日最大量为12g。儿童：常规剂量为每日50—200mg/kg，分次静脉滴注。
【不良反应】1.过敏反应：较为常见，包括皮疹、药物热、哮喘等，偶可能引起过敏性休克。2.消化道反应：包括恶心、呕吐、腹泻等反应，偶见伪膜性肠炎。3.肝毒性：少数患者用药后出现ALT、AST增高，也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。4.肾毒性：偶有急性间质性肾炎的报道。5.神经系统反应：大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应，此反应尤易见于肾功能减退患者。偶有兴奋、焦虑或失眠的报道。6.血液系统反应：偶有中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。7.长期、大剂量用药可致菌群失调，出现由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
【禁忌】1.对本药任一成分或其他青霉素类药过敏者。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。
【注意事项】1.交叉过敏：对一种青霉素类药过敏者可能对其他青霉素类药过敏，也可能对青霉索胺或头孢菌素类药过敏，因此用前必须详细询问青霉素过敏史、其它药物过敏史及过敏性疾病史。如发生严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。2.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.肝、肾功能严重损害者慎用。4.本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等药呈配伍禁忌，联用时不可置于同一容器内。5.以硫酸铜法进行尿糖测定时可呈假阳性，用葡萄糖酶法测定则不受影响。6.用药时，可用10ml静脉注射用水作为本药的稀释液。在粉末溶解时，含药溶液会显示出一过性粉红色，但在5分钟内溶液会变成淡黄色，此种情况为正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿慎用。
【老年用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】1.丙磺舒可延缓本药自肾排泄升高其血药浓度。2.本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。3.本药与氨甲蝶蛉同用可使氨甲蝶蛉肾清除率降低，从而增加氨甲喋呤毒性。4.本药与避孕药同用时，能刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的药效。5.别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。6.与庆大霉素或阿米卡星合用时，增强本药对肠球菌的抗菌作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为阿莫西林钠和氟氯西林钠按1:1比例组成的复合抗生素。阿莫西林为半合成的广谱青霉索，属氨基青霉素类，对革兰阴性和阳性菌均有杀菌作用，其特点是广谱，不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异口季唑类青霉素，其特点是不易被青霉素酶所破坏，对产青霉索酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用。主要用于耐青霉索葡萄球菌感染。但革兰阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同，均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林钠和氟氯西林钠联合后，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰阴性菌敏感菌株的抗菌作用。
【药代动力学】据文献资料：静脉注射氟氯西林500mg后，绝对表观分布容积为16.792L，血清蛋白结合率为92-94％，消除半衰期为0.75-1.5小时。药物仅部分在肝内代谢，大部分(50％-65％)以原形经肾随尿液排泄，血液透析不能清除氟氯西林。快速静脉推注0.5g阿莫西林后1min的血药浓度为83-112mg/L，消除半袁期约为1.08小时。血清蛋白结合率为17％，给药后6h内尿中排出量为给药量的45％-68％，部分药物经胆汁排泄。
【贮藏】避光，干燥阴凉(不超过20℃)处贮藏。
【包装】西林瓶装。1支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH01902005
【批准文号】国药准字H20060096
【生产企业】企业名称：山西泰盛制药有限公司生产地址：山西省大同市经济技术开发区邮政编码：037300电话号码：0352-6108086传真号码：0352-6108000