舒必利片说明书
【警告】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月05日
【药品名称】舒必利片
【英文名】Sulpiride Tablets
【汉语拼音】Shubili Pian
【成分】本品主要成分为舒必利。化学名称:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰胺)-苯甲酰胺。化学结构式:分子式:C15H23N3O4S分子量:341.42
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
【规格】100mg
【用法用量】口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(1片)，一日2-3次，逐渐增至治疗量一日600-1200mg(6-12片)，维持剂量为一日200-600mg(2-6片)。止呕，一次100-200mg(1-2片)，一日2-3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，因小剂量开始，缓慢增加剂量。
【不良反应】1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。4.可出现心电图异常和肝功能损害。5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。6.长期大量服药可引起迟发型运动障碍。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.患有心血管疾病(如：心律失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。2.出现迟发型运动障碍，因停用所有的抗精神病药。3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4.基地神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。5.肝、肾功能不全者应减量。6.癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】慎用。
【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【药物过量】中毒症状：1.中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时备有中枢性体温过低。2.心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。3.血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品属甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血液浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排除，一部分从粪中排除。血浆半衰期t1/2为8-9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑瓶装，100片/瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版第二部
【批准文号】国药准字H32023126
【生产企业】企业名称：江苏天士力帝益药业有限责任公司生产地址：江苏省淮安市清浦区城南西路29号邮政编码：223002电话号码：0517-83803757传真号码：0517-83803898天士力集团免费服务电话：8008189818；4006189818***