氯膦酸二钠胶囊

  • 药品名称:
    氯膦酸二钠胶囊
  • 生产厂家:
    南京制药厂有限公司
  • 药品编码:
    2235900
  • 批准文号:
    国药准字H19980168 国家药监局查询
  • 首拼码:
    LLSENJN
  • 商品名称:
  • 医保标志:
  • 通用名称:
    氯膦酸二钠胶囊
  • 药品分类:
  • 规格:
    0.2g*100S(按CH2Cl2Na206P2计)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    60
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氯磷酸二钠胶囊说明书
【药品名称】氯磷酸二钠胶囊
【英文名】Clodronate Disodium Capsules
【汉语拼音】Lülinsuanerna Jiaonang
【成份】本品主要成份为氯磷酸二钠,其化学名为:(1-二氯亚甲基)二磷酸二钠四水合物。其结构式为:分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O分子量:360.92
【性状】本品为胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。
【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
【药代动力学】据文献报道,本品口服生物利用度(F)约为1%~2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期(t1/2)为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期(t1/2)至少三个月。
【适应症】1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
【用法用量】口服 恶性肿瘤患者:每日2.4g(12粒),可分2~3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g(8粒),若伴有高钙血症,可增至每日3.2g(16粒),必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g(2粒),连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g(8粒),分两次服用,或遵医嘱。
【不良反应】1.开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】1.用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。2.用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚不明确,不宜使用。
【儿童用药】小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】0.2g(按CH2Cl2Na2O6P2计)。
【贮藏】密封,在在阴凉干燥处保存。
【包装】铝塑压膜:10粒/板60粒/瓶,100粒/瓶。包装材质为塑料瓶。
【有效期】二年。
【批准文号】国药准字H19980168
【生产企业】企业名称:南京制药厂有限公司生产地址:南京经济技术开发区新港大道26号邮政编码:210038电话号码:025-85803300 85803311传真号码:025-85803732网 址:*COM