氯雷他定糖浆说明书
【说明书修订日期】2010年11月09日
【特殊标记】OTC甲类
【药品名称】氯雷他定糖浆
【英文名】Loratadine Syrup
【汉语拼音】Lüleitading Tangjiang
【成份】本品每毫升含氯雷他定1毫克。辅料为丙二醇、丙三醇、柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、香精。
【性状】本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体,味香甜。
【作用类别】本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻炎、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】0.1%
【用法用量】口服。成人及12岁儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)。2~12岁儿童:体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。 体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。
【不良反应】在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】对本品的主要成份过敏或特异体质的病人禁用。
【注意事项】1.2岁以下儿童用药请咨询医师。2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【包装】1.塑料瓶装,每瓶50毫升,每盒1瓶。2.塑料瓶装,每瓶60毫升,每盒1瓶。3.塑料瓶装,每瓶70毫升,每盒1瓶。4.塑料瓶装,每瓶80毫升,每盒1瓶。5.塑料瓶装,每瓶100毫升,每盒1瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04932010
【批准文号】国药准字H20103533
【生产企业】企业名称:江苏汉晨药业有限公司生产地址:江苏省海门市越来工业区三条桥路188号邮政编码:226132电话:800 828 1378传真:0513-82190114*:*.hanchen*如有问题可与生产企业联系。