盐酸倍他司汀氯化钠注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月30日
【药品名称】盐酸倍他司汀氯化钠注射液
【英文名】Betahistine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】Yansuan Beitasiting Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸倍他司汀。化学名称：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。化学结构式：分子式：C8H12N2·2HCl分子量：209.12
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于内耳眩晕症，亦可用于动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【规格】500ml：盐酸倍他司汀0.02g，氯化钠4.5g
【用法用量】静脉滴注。一日500ml（含盐酸倍他司汀0.02g，氯化钠4.5g）或遵医嘱。
【不良反应】1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。2.个别病例有头晕、头胀、出汗等。3.偶觅出血性膀胱炎、发热。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.儿童禁用。
【注意事项】1.化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。2.注意出现发热情况，防止不良后果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】老年患者使用注意调整剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药物相互作用】与抗组织胺类药物合用，本品药效降低。与其他药物的相互作用尚不明确。
【药理毒理】1.药理本品为H1受体激动剂。对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前庭血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。2.毒理LD50大鼠（口服）3.04g/kg。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，20瓶/箱；聚丙烯输液瓶，30瓶/箱。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第七册标准编号：WS-10001-(HD-0663)-2002
【批准文号】国药准字H13023754
【生产企业】企业名称：石家庄四药有限公司生产地址：石家庄市汇通路35号（玻璃输液瓶）石家庄经济技术开发区扬子路（聚丙烯输液瓶）邮政编码：050021 052165电话号码：（0311）86021043 86016048 86110518传真号码：（0311）86107578*：**