核准日期：2007年05月23日。 特殊药品、外用药品标识：5;。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】托吡卡胺滴眼液。
【商品名】。
【英文名】TropicamideEyeDrops。
【汉语拼音】TuobikaanDiyanye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为N-乙基-2-苯基-N-（4-吡啶甲基）羟丙酰胺。化学名称为：。
【化学名称】N-乙基-2-苯基-N-（4-吡啶甲基）羟丙酰胺。
【分子式】C17H20N2O2。
【分子量】284.36。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】N-乙基-2-苯基-N-（4-吡啶甲基）羟丙酰胺。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品用于青少年功能性近视，能改善中间性近视的调节部分和轻度近视，并可预防青少年近视。
【规格】6ml:15mg。
【用法用量】每晚临睡前使用，一次1~2滴点眼，可连续使用1~3月，视力恢复后停用，视力上下波动时可重复使用。
【不良反应】本品0.5%溶液滴眼1~2次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使闭角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的闭角型青光眼。
【禁忌】闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。
【注意事项】⒈为避免药物经鼻粘膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2~3分钟。 ⒉如出现口干、颜面潮红等阿托品样毒性反应应即停用，必要时予拟胆碱类药物解毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。
【老年用药】高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜、括约肌及睫状肌兴奋作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大；1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。
【药代动力学】本品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、1%溶液滴眼后20~30分钟内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹（残余的）2~6小时。散瞳（残余的）约7小时。 本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25、0.5、0.75和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25%3.17屈光度、1%1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5~25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20~30分钟。经2~6小时能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。
【贮藏】密封保存。
【包装】聚乙烯塑料眼药瓶，6ml/支×1支/盒。
【有效期】30个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H32021199。
【企业名称】无锡济民可信山禾药业股份有限公司。
【生产地址】无锡市新区长江南路12号。
【邮政编码】214028。
【电话号码】0510-85345680。
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