核准日期：2007年05月08日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2009年01月13日。
【通用名称】注射用尿促性素。
【商品名】。
【英文名】MenotropinsforInjection。
【汉语拼音】ZhusheyongNiaocuxingsu。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为。化学名称为：。
【化学名称】。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】本品辅料为右旋糖酐40、甘露醇；pH调节剂盐酸或(和)氢氧化钠。
【复方制剂主要成分】。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。
【规格】以卵泡刺激素效价计（1）75单位（2）150单位。
【用法用量】肌肉注射 加入1～2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。 起始（或月经周期第五天起）1次75～150单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150～225单位。卵泡成熟后肌肉注射绒促性素（HCG）10。000单位，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。
【不良反应】主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。
【禁忌】过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。
【注意事项】（1）应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。 （2）如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 （3）哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 （4）运动员慎用。 （5）严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、生精细胞分裂和精子成熟。
【药代动力学】本品肌注后，尿促性素血药浓度达峰时间为4～6小时，血清雌二醇达峰时间为18小时；静注本品150IU后，本品的Cmax为24IU/L，达峰时间为15分钟，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见母乳中有分泌的报道。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。5瓶/盒；（1瓶＋2ml灭菌注射用水）/盒；(1瓶+2ml氯化钠注射液)/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20033108。
【企业名称】烟台北方制药有限公司。
【生产地址】烟台经济技术开发区华山路9号。
【邮政编码】264006。
【电话号码】0535-6385399。
【传真号码】0535-6385208。
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