果糖二磷酸钠注射液

  • 药品名称:
    果糖二磷酸钠注射液
  • 生产厂家:
    山东新华制药股份有限公司
  • 药品编码:
    2386600
  • 批准文号:
    国药准字H10950287 国家药监局查询
  • 首拼码:
    GTELSNZSY
  • 商品名称:
  • 医保标志:
  • 通用名称:
    果糖二磷酸钠注射液
  • 药品分类:
  • 规格:
    50ml:5g(玻瓶)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    48
  • 商品详情
  • 在线咨询
  • 商品证照

果糖二磷酸钠注射液说明书
【药品名称】果糖二磷酸钠注射液
【英文名】Fructose Sodium Diphosphate Injection
【商品名】博维赫
【汉语拼音】Guotangerlinsuanna Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化学名称为:1,6-二磷酸果糖三钠盐其结构式为:分子式:C6H11O12P2Na3·8H2O分子量:550.17
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】本品是存在于体内的糖代谢中间产物,它通过调节糖代谢中若干酶的活性产生药理作用。外源性1,6-二磷酸果糖可提高细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度、促进钾离子内流、增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和组织胺释放等多种药理作用,能减轻机体内因缺血、缺氧造成的损害,尤其是对缺血性心脏病更显出良好的保护作用。急性毒性试验表明,以0.4和0.6/kg/min的速度静脉输注FOP,实验鼠与实验兔的致死量分别为5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反应似乎和大剂量FDP水解后造成大量无机磷进入体循环所致毒性有关。以100和200mg//kg的剂量分别给实验犬和实验兔输注FDP共30天,未发现有形态和功能方面的病理改变。对交配后6天至18天的怀孕实验兔分别以100和200mg/kg的剂量输注FDP,对受孕后30天的兔胎进行检查,未发现致畸现象,而母兔也未发现有病理改变。
【药代动力学】给健康志愿者静脉输注本品(250mg/kg)。五分钟内其血浓度可达770mg/L,半衰期约10~15分钟,并向血管外组织分布,经过水解形成无机磷及果糖从血浆中消除。
【适应症】适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
【用法用量】静脉滴注,每次50~100ml(1~2瓶),每日1~2次,最大量200ml/日(4瓶),静脉滴注速度为每分钟4~7ml,或遵医嘱,伴有心力衰竭时,剂量减半。
【不良反应】滴注部位疼痛,皮疹、口唇麻木、偶见头晕、胸闷及过敏反应。
【禁忌】对本品过敏、高磷酸血症,肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】1.肌酐消除率低于50ml/min者应予监测血磷。2.宜单独使用,勿溶于其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【药物相互作用】本品宜单独使用,勿溶于其它药物。
【规格】50ml:5g(按无水物计)
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
【包装】50ml玻璃输液瓶,1瓶/盒。
【有效期】二年。
【批准文号】国药准字H10950287
【生产企业】企业名称:山东新华制药股份有限公司地 址:山东省淄博市张店区东一路14号邮政编码:255005电话号码:0533-2166666网 址:**