硫酸镁注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月28日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】硫酸镁注射液
【英文名】Magnesium Sulfate Injection
【汉语拼音】Liusuanmei Zhusheye
【成份】硫酸镁。化学名称：硫酸镁分子式：MgSO4·7H2O分子量：246.48
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。
【规格】10ml：2.5g
【用法用量】1、治疗中重度妊娠高血压症、先兆子痫和子痫：首次剂量为2.5-4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1-2g静脉滴注维持。一般24小时总量不超过30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。2.治疗早产与治疗妊娠高血压：用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。
【不良反应】1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。2.肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制，血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。3.连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。4.极少数血钙降低，再现低钙血症。5.镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。6.少数孕妇出现肺水肿。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.除非硫酸镁是治疗子痫的唯一药物。否则在产前2小时内不应用本品。2.应用硫酸镁注射液前须查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少；严重肾功能受损时，48小时剂量不超过20g，并密切监测血镁浓度。3.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。4.每次用药前和用药过程中，于心电图监护，定时做膝腱反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量，抽血查血镁浓度时出现膝腱反射明显减弱或消失，或呼吸次数每分钟少于14-16次，每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml，应及时停药。5.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部X线摄片，以便及早发现肺水肿。6.保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动药，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管的不良反应。7.注意体重与剂量的关系，凡体重较轻者，不可在短时间内大量使用本品，以免中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】慎用，不作为首选药物。肌注或静脉用药：每次0.1-0.15g/kg，用于抗惊厥。同时以5-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。
【老年用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
【药物相互作用】1.与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。2.须高度注意在已洋地黄化的患者应用本药时看发生严重的心脏传导阻滞甚至心脏骤停。3.同时静注钙剂时，可减弱本品对神经肌肉的作用。4.能加强抑制中枢神经药物如氯丙嗪、利眠宁等作用。5.与其它神经肌肉阻滞剂合用时，可致严重的神经肌肉传导阻滞。
【药物过量】药物过量，急性镁中毒时可引起呼吸抑制，可很快达到致死的呼吸麻痹，此时应即刻停药，进行人工呼吸，并缓慢注射钙剂解救。常用的为10%葡萄糖酸钙注射液10ml缓慢注射。
【药理毒理】镁离子可抑制中枢神经的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉联接处的传导，降低或解除肌肉收缩作用，同时对血管平滑肌有舒张作用，使痉孪的外周血管扩张，降低血压，因而对子痫有预防和治疗作用，对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。
【药代动力学】肌内注射后20分钟起效，静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟，治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2-3.5mmol/L，治疗早产的有效血镁浓度为2.1-2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射，药物均由肾脏排出，排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】安瓿，每盒装5支
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20033861
【生产企业】企业名称：河北天成药业有限公司生产地址：河北省沧州市交通大街志强路邮政编码：061000电话号码：0317-7883068传真号码：0317-7883077网 址：**