草乌甲素片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年06月12日修改日期：2010年09月02日
【药品名称】草乌甲素片
【英文名】Bulleyaconitine A Tablets
【汉语拼音】Cao wu jia su Pian
【成份】本品主要成份为草乌甲素。化学名称:（1α，6α，14α，16β）四氢-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4’-对甲氧基苯甲酯）-乌头碱。化学结构式:分子式:C35H49O10N分子量:643.77
【性状】本品薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
【规格】0.4mg(薄膜衣片)。
【用法用量】口服。一次1片，一日2～3次。
【不良反应】极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。
【禁忌】1.心脏病患者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.两次用药间隔时间不宜少于6小时。2.出现不良反应时，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用；反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.药理本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾上腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。2.毒理急性毒性试验LD50：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1～3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量量给药对实验动物无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，骨髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠黏膜受损。
【药代动力学】药物在肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾与心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%，从粪便内排除21.9%；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品均以原形物排除。
【贮藏】避光，阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】铝塑泡罩包装：(1)6片/板×1板/盒；(2)12片/板×1板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20057421
【生产企业】企业名称：云南昊邦制药有限公司生产地址：昆明市学府路604号邮编编码：650033电话号码：0871-3637070 5300811传真号码：0871-3630200*：**