核准日期：2014年03月20日。 警示语：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【通用名称】正元胶囊。
【商品名】
【商品名】。
【英文名】
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【汉语拼音】ZhengyuanJiaonang。
【成份】淫羊藿、生晒参、黄芪（蜜炙）、龟粉、鳖粉、女贞子（酒蒸）、白术（炒）、陈皮。
【结构式】
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【分子式】
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【分子量】
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【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色粉末；气香，味苦。
【功能主治】/
【适应症】益气健脾，补肾填精。肿瘤放、化疗之辅助用药，用于肾气虚证，症见神疲乏力、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、腰脊酸痛、自汗、体重减轻等。用于肺癌患者具上述证候者，本药与化疗合用有助于提高化疗效果，能改善生存质量，提高NK细胞活性、CD3、CD4/CD8等免疫功能指标。
【规格】每粒装0.45g。
【用法用量】口服。一次4粒，一日3次，6-8周为一个疗程。
【不良反应】偶见口干。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】阴虚火旺者慎用。
【临床试验】本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过426例临床试验。
【药理毒理】药理试验表明，本品可促进荷瘤小鼠的巨噬细胞吞噬功能、T淋巴细胞增殖与分化，提高荷瘤小鼠NK细胞与白介素2的活性；提高荷瘤小鼠的食欲、机体耐力、抗应激能力和血清总蛋白水平；对荷瘤小鼠放疗、化疗引起的白细胞减少与细胞免疫功能低下有保护作用，减轻环磷酰胺所致的小鼠免疫功能损伤。
【贮藏】密封。
【包装】塑料瓶装，每瓶60粒，每盒1瓶；每瓶36粒，每盒1瓶；每瓶24粒，每盒1瓶。
【有效期】18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS-109（Z-019）-2002-2012Z。
【批准文号】国药准字Z20148001。
【企业名称】扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司。
【生产地址】广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号。
【邮政编码】510663。
【电话号码】020-32075005。
【传真号码】020-32075005。
【注册地址】广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号。
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